Сравнительная эффективность дулоксетина и тиоктовой кислоты и приверженность к ним при химиотерапевтической невропатии: результаты рандомизированного исследования

Обоснование. Несмотря на позиционирование дулоксетина как препарата первой линии в терапии химиотерапевтической невропатии, отсутствуют прямые сравнительные исследования его эффективности с альтернативными препаратами с учетом критически важного фактора приверженности пациентов к долгосрочной терапии.

Цель исследования. Сравнить эффективность дулоксетина и тиоктовой кислоты у пациентов с акцентом на приверженность к терапии.

Материал и методы. Проспективное рандомизированное исследование включало 59 пациентов (26 — в группе дулоксетина, 33 — в группе тиоктовой кислоты). Эффективность оценивалась с применением комплекса валидированных шкал: Шкала неврологического дефицита (ШНД) (Neurological Disability Score), Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ), Опросник DN4 для верификации невропатического компонента боли (Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire DN4). Безопасность регистрировалась согласно принципам Надлежащей клинической практики (International Council for Harmonisation — Good Clinical Practice, ICH-GCP). Приверженность оценивалась путем прямого опроса пациентов через 1 месяц с регистрацией причин отказа. Результаты. При анализе показателей DN4 и ШНД статистически значимых различий не выявлено. Однако по ВАШ обнаружено статистически значимое различие (p = 0,02): боль увеличилась в группе дулоксетина (+ 0,94 ± 2,03 балла) и снизилась в группе тиоктовой кислоты (–0,11 ± 1,32 балла). Приверженность к дулоксетину составила 76,9% (20/26) против 90,9% (30/33) к тиоктовой кислоте. Анализ причин отказа выявил, что в группе дулоксетина 83,3% отказов обусловлены побочными эффектами, 16,7% — психологическими барьерами приема препарата как антидепрессанта. Побочные эффекты зарегистрированы у 30,8% пациентов группы дулоксетина и 9,1% группы тиоктовой кислоты (p = 0,07).

Заключение. При сопоставимой объективной эффективности и более благоприятной субъективной динамике боли в группе тиоктовой кислоты, существенным различием является приверженность: 76,9% vs 90,9%. Превосходство тиоктовой кислоты в профиле безопасности и отсутствие психологических барьеров приема делают ее препаратом первого выбора для длительной терапии ХТПН.

1. Smith EM.L., Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL, Loprinzi CL. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013. Vol. 309, № 13. P. 1359–1367. doi: 10.1001/jama.2013.2813

2. Pharmacological Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Reg. Anesth. Pain Med. 2025. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1524904225000207 (accessed: 16.10.2025).

3. The treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Front. Pain Res. 2025. Vol. 6. Article 1607102. doi: 10.3389/fpain.2025.1607102

4. Schestatsky P, Vidor LP, Winckler PB, Partata WA, Martinez AM.B., Torres IL.S., Caumo W. Promising treatments for neuropathic pain. Arq. Neuropsiquiatr. 2014. Vol. 72, № 11. P. 881–888. doi: 10.1590/0004-282X20140157

5. Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, McNicol E, Baron R, Dworkin RH, Gilron I, Haanpää M, Hansson P, Jensen TS, Kamerman PR, Lund K, Moore A, Raja SN, Rice AS.C., Rowbotham M, Sena E, Siddall P, Smith BH, Wallace M. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015. Vol. 14, № 2. P. 162–173. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70251-0

6. Drugs.com. Duloxetine Side Effects. Available from: https://www.drugs.com/sfx/duloxetine-side-effects.html (accessed 16.10.2025).

7. Rotaru DC, Criste AD, Rotaru C. Neuroprotective role of alpha-lipoic acid and vitamin B in experimental diabetic neuropathy. Biomed. Res. Int. 2020. Vol. 2020. Article 7409648. doi: 10.1155/2020/7409648

8. Ziegler D, Hanefeld M, Ruhnau KJ, Meissner HP, Lobisch M, Schütte K, Gries FA. Treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy with the anti-oxidant α-lipoic acid: a 3-week multicentre randomized controlled trial (ALADIN study). Diabetologia. 1995. Vol. 38, № 12. P. 1425–1433. doi: 10.1007/BF00400603

9. Tomassoni D, Bramanti P, Amenta F. Neuroprotective activity of thioctic acid in central nervous system lesions consequent upon cerebral ischemia and diabetic neuropathy. CNS Neurol. Disord. Drug Targets. 2013. Vol. 12, № 5. P. 672–681. doi: 10.2174/18715273113126660170