Современные аспекты профилактической фармакотерапии мигрени

Головные боли являются одной из наиболее распространенных причин нетрудоспособности во всем мире, при этом на первый план выходит мигрень. Новой и перспективной превентивной стратегией по борьбе с мигренью являются лекарственные средства из группы моноклональных антител к кальцитонин-ген-родственному пептиду. Высокая эффективность, хорошая переносимость, возможность повышения комплаентности пациентов увеличивают интерес специалистов к данным препаратам. Также большое значение имеют потенциально значимое снижение экономического бремени для общества и здравоохранения, существенное влияние на повышение качества жизни пациентов. Несмотря на перспективность применения обозначенных средств для профилактики мигренозных головных болей, не все аспекты, связанные с этим, на сегодняшний день рассмотрены и решены в полном объеме.

1. Всемирная организация здравоохранения. Головные боли. 2016. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders

2. Клинические рекомендации «Мигрень». 2021, Минздрав РФ. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2

3. Steiner T.J., Stovner L., Jensen R., Uluduz D., Katsarava Z. The burden: the global campaign against headache. Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. The Journal of Headache and Pain. 2020;137:21. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0

4. Global, regional and national incidence, prevalence and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016;388:1545–1602. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31678-6

5. Колбин А.С., Наприенко М.В., Артеменко А.Р., Вилюм И.А., Латышева Н.В., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Социально-экономическое бремя хронической мигрени в России. Качественная Клиническая Практика. 2018;(3):26–44. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10049

6. Азимова Ю.Э., Амелин А.В., Алферова В.В., Артеменко А.Р., Ахмадеева Л.Р., Головачева В.А. и др. Клинические рекомендации «Мигрень». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1–3):4–36. https://doi.org/10.17116/jnevro20221220134

7. Кондратьева Н.С., Анучина А.А., Кокаева З.Г., Наумова Е.А., Азимова Ю.Э., Сергеев А.В., и др. Генетика мигрени. Медицинская генетика. 2016;15(1):3–13. URL: https://www.medgen-journal.ru/jour/article/view/86

8. Глембоцкая Г.Т., Козуб О.В. Фармакоэкономическая оценка «бремени» мигрени в Российской Федерации. Клиническая фармакология и терапия. 2013;22(2):83–86. URL: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=21229349

9. Садоха К.А. Мигрень: настоящее и будущее. Медицинские новости. 2020;2:32–38. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/migren-nastoyaschee-i-buduschee

10. Болдырева Ю.В., Лебедев И.А., Осанова П.С. Молекулярные механизмы возникновения мигрени. Модернизация науки и образования: современные реалии, пути совершенствования. Материалы XXXIV Всероссийской научно-практической конференции. Ростов-на-Дону, 2021:72–74. Издательство: ООО «Издательство ВВМ» (Санкт-Петербург) URL: https://elibrary.ru/download/elibrary_46424958_85348031.pdf

11. Hu X., Zhou Y., Zhao H., Peng C. Migraine and the risk of stroke: an updated meta-analysis of prospective cohort studies. Neurol Sci. 2017;38(1):33–40. https://doi.org/10.1007/s10072-016-2746-z

12. Tepper T.S., Rapoport A., Sheftell F. Mechanisms of action of the 5-HT1B/1D receptor agonists. Arch. Neurol. 2002;59(7):1084– 1088. https://doi.org/10.1001/archneur.59.7.1084

13. Yang Y.C., Liang C., Chang C., Yang C., Shih P., Yau Y. et al. Comparison of New Pharmacologic Agents With Triptans for Treatment of Migraine: A Systematic Review and Metaanalysis. JAMA Netw Open. 2021;4(10):e2128544. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.28544

14. Marmura M. Triggers, protectors, and predictors in episodic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(12):81. https://doi.org/10.1007/s11916-018-0734-0

15. Shields S.K., Goadsby P. Propranolol modulates trigeminovascular responses in thalamic ventroposteromedial nucleus: a role in migraine? Brain. 2005;128:86–97. https://doi.org/10.1093/brain/awh298

16. Jackson J., Kuriyama A., Kuwatsuka Y., Nickoloff S., Storch D., Jackson W. et al. Beta-blockers for the prevention of headache in adults, a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019;14(3):e0212785. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0212785

17. Becker B.W. Botulinum Toxin in the Treatment of Headache. Toxins (Basel). 2020;12(12):803. https://doi.org/110.3390/toxins12120803

18. Silberstein S., Holland S., Freitag F., Dodick D.W., Argoff C., Ashman E. Evidence-based guideline update: pharmacologic treatment for episodic migraine prevention in adults: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Headache Society. Neurology. 2012;78(17):1337–1345. https://doi.org/10.1212/WNL.0b013e3182535d20

19. Сорокина Н.Д., Перцов С.С., Селицкий Г.В., Жердева А.С. Противоэпилептические препараты в лечении мигрени и невропатической боли. Российский журнал боли. 2021;19(3):45–52. https://doi.org/10.17116/pain20211903145

20. Schneider S.J., Patterson M., Jimenez X. Beyond depression: Other uses for tricyclic antidepressants. Cleve Clin. J. Med. 2019;86(12):807–814. https://doi.org/10.3949/ccjm.86a.19005

21. Азимова Ю.Э., Ашихмин Я.И., Кукушкин М.Л., Моноклональные антитела к CGRP: новое слово в лечении мигрени. Российский журнал боли. 2019;17(2):61–66. https://doi.org/10.25731/RASP.2019.02.22

22. Vandervorst V.F., Van Deun L., Van Dycke A., Paemeleire K., Reuter U., Schoenen J., Versijpt J. CGRP monoclonal antibodies in migraine: an efficacy and tolerability comparison with standard prophylactic drugs. The journal of headache and pain. 2021;22(1):128. https://doi.org/10.1186/s10194-021-01335-2

23. Dodick D., Doty E., Aurora S., Ruff D., Stauffer V., Jedynak J. et al. Medication overuse in a subgroup analysis of phase 3 placebo-controlled studies of galcanezumab in the prevention of episodic and chronic migraine. Cephalalgia. 2021;41(3):340–352. https://doi.org/10.1177/0333102420966658

24. Goadsby G.P., Reuter U., Hallström Y., Broessner G., Bonner J.H., Zhang F. et al. A controlled trial of erenumab for episodic migraine. N. Engl. J. Med. 2017;377(22):2123–2132. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1705848

25. Екушева Е.В., Артеменко А.Р., Ширшова Е.В., Соков П.Е., Плиева А.М. Применение Эренумаба у пациентов с хронической мигренью в реальной клинической практике. Российский неврологический журнал. 2021;26(5):44–50. https://doi.org/10.30629/2658-7947-2021-26-5-44-50

26. Saper S.J., Lipton R., Kudrow D., Hirman J., Dodick D., Silberstein S. et al. A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of eptinezumab in frequent episodic migraine prevention: primary results of the PROMISE 1 (PRevention Of Migraine via Intravenous eptinezumab: Safety and Efficacy 1) Trial. Cephalalgia. 2017;37:33. https://scholar.google.com/citations?view_op=view_citation&hl=en&user=ymK9SakAAAAJ&citation_for_view=ymK9SakAAAAJ:YOwf2qJgpHMC

27. Dodick D.W., Silberstein S.D., Bigal M.E., Yeung P.P., Goadsby P.J., Blankenbiller T. et al. Effect of fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine. JAMA. 2018;319(19):1999–2008. https://doi.org/10.1001/jama.2018.4853

28. Lampl L.C., MaassenVanDenBrink A., Deligianni C., Gil-Gouveia R., Jassal T., Sanchez-Del-Rio M. et al. The comparative effectiveness of migraine preventive drugs: a systematic review and network meta-analysis. J. Headache Pain. 2023;24(1):56. https://doi.org/10.1186/s10194-023-01594-1

29. Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Постникова Е.С., Полякова В.И., Манвелян Р.М., Антонян Б.Г. и др. Применение фреманезумаба для профилактики обострений хронической мигрени (клинический случай). Экспериментальная и клиническая фармакология. 2023;86(8):9–14. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2023-86-8-9-14

30. Camporeale A., Kudrow D., Sides R., Wang S., Dycke A.V., Selzler K.J., Stauffer V.L. A phase 3, long-term, open-label safety study of Galcanezumab in patients with migraine. BMC Neurology. 2018;188(18). https://doi.org/10.1186/s12883-018-1193-2

31. Sacco S., Amin F., Ashin M., Bendtsen L., Deligianni C.I., Gil-Gouveia R. et al. European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention — 2022 update. J. Headache Pain. 2022;23:67. https://doi.org/10.1186/s10194-022-01431-x

32. Dodick D., Lipton R., Silberstein S., Goadsby P., Biondi D., Hirman J. et al. Eptinezumab for prevention of chronic migraine: A randomized phase 2b clinical trial. Cephalalgia. 2019;39(9):1075– 1085. https://doi.org/10.1177/0333102419858355

33. Detke H.C., Goadsby P.J., Wang S., Friedman D.I., Selzler K.J., Aurora S.K. Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211–e2221. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

34. Silberstein S., Dodick D., Bigal M., Yeung P.P, Goadsby P.J, Blankenbiller T. et al. Fremanezumab for the preventive treatment of chronic migraine. N. Engl. J. Med. 2017;377:2113–2122. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1709038

35. Diener H.C., Marmura M.J., Tepper S.J., Cowan R., Starling A.J., Diamond M.L. et al. Efficacy, tolerability, and safety of eptinezumab in patients with a dual diagnosis of chronic migraine and medication-overuse headache: Subgroup analysis of PROMISE-2. Headache. 2021;61(1):125–136. https://doi.org/10.1111/head.14036

36. Silberstein S., Cohen J., Seminerio M., Yang R., Ashina S., Katsarava Z. The impact of fremanezumab on medication over-use in patients with chronic migraine: subgroup analysis of the HALO CM study. J. Headache Pain. 2020;21(1):114. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8

37. Sprenger S.T., Viana M., Tassorelli C. Current prophylactic medications for migraine and their potential mechanisms of action. Neurotherapeutics. 2018;15:313–323. https://doi.org/10.1007/s13311-018-0621-8

38. Pham P.A., Burch R. Headache. 2020;60:4–5. https://headache-journal.onlinelibrary.wiley.com/toc/15264610/2020/60/5

39. Ornello O.R., Baraldi C., Guerzoni S., Lambru G., Andreou A.P., Raffaelli B. et al. Comparing the relative and absolute effect of erenumab: is a 50% response enough? Results from the ESTEEMen study. J. Headache Pain. 2022;23(1):38. https://doi.org/10.1186/s10194-022-01408-w

40. Sacco S., Lampl C., MaassenVanDenBrink A., Caponnetto V., Braschinsky M., Ducros A. et al. Burden and attitude to resistant and refractory migraine: a survey from the European Headache Federation with the endorsement of the European Migraine & Headache Alliance. J. Headache Pain. 2021;22(1):39. https://doi.org/10.1186/s10194-021-01252-4

41. Restituto R.D., Fabo E., Bujanda M. Salvage therapy for patients who do not respond to the first anti-CGRP monoclonal antibody: a new chance for patients with migraine? Neurology Perspectives. 2022;2(2):102–104. https://doi.org/10.1016/j.neurop.2021.11.009

42. Argyriou A.A., Dermitzakis E.V., Xiromerisiou G., Vikelis M. On a botulinum toxin A add-on to monoclonal anti-CGRP antibodies in treatment-refractory chronic migraine. Toxins. 2022;14(12):847. https://doi.org/10.3390/toxins14120847

43. Goadsby G.P., Silberstein S., Yeung P., Cohen J.M., Ning X., Yang R., Dodick D.W. Long-term safety, tolerability, and efficacy of fremanezumab in migraine: A randomized study. Neurology. 2020;95(18):e2487-e2499. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000010600

44. Depre C., Antalik L., Starling A., Koren M., Eisele O., Lenz R.A., Mikol D.D. A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of erenumab on exercise time during a treadmill test in patients with stable angina. Headache. 2018;58(5):715-723. https://doi.org/10.1111/head.13316

45. Bussiere J., Davies R., Dean C., Xu C., Kim K.H., Vargas H.M. et al. Nonclinical safety evaluation of erenumab, a GGRP receptor for the prevention of migraine. Regulatory Toxicology and Pharmacology. 2019;106:224–238. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2019.05.013

46. Yadav S., Yadav Y.S., Goel M.M., Singh U., Natu S.M., Singh Negi M.P. Calcitonin gene- and parathyroid hormone-related peptides in normotensive and preeclamptic pregnancies: a nested case–control study. Arch Gynecol Obstet. 2014;290(5):897–903. https://doi.org/10.1007/s00404-014-3303-8

47. Al-Hassany L., Goadsby P.J., Danser A.J., Maassen Van Den Brank A. С. Lancet Neurol. 2022;21(3):284–294. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00409-9