Эффективность и безопасность эренумаба в реальной практике: проспективное исследование 80 пациентов в специализированном центре лечения головной боли

Моноклональные антитела против кальцитонин-ген-родственного пептида (КГРП) и его рецептора в целом и эренумаб в частности, являясь первыми препаратами с подобной точкой приложения, продемонстрировали высокую эффективность и безопасность в рандомизированных клинических исследованиях.

Цель исследования — проспективное исследование эффективности и безопасности эренумаба у пациентов с эпизодической мигренью (ЭМ) и хронической мигренью (ХМ).

Материал и методы. В исследование включались пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, имеющие диагноз ЭМ или ХМ согласно критериям Международной классификации головной боли (ГБ) 3-го пересмотра и проходившие лечение эренумабом с ноября 2020 г. по декабрь 2021 г. Для каждого пациента собирались демографические данные, анамнез мигрени и предшествующего лечения и заполнялись шкалы и опросники. Динамика состояния с анализом дневника ГБ проводилась ежемесячно.

Результаты. Через 3 мес. лечения отмечено выраженное снижение частоты ГБ, снижение частоты ГБ на 50% и более в месяц имели 53,5% пациентов. Через 6 мес. терапии наблюдалось дальнейшее нарастание эффекта — у 57% пациентов достигнуто снижение частоты ГБ в 2 раза и более, у 74% пациентов — как минимум на 30%. Констипация наблюдалась у 3,8% пациентов.

Заключение. Эренумаб является эффективным и безопасным методом лечения ЭМ средней и высокой частоты, а также ХМ и лекарственно-индуцированной головной боли.

1. Ashina M., Katsarava Z., Do T.P., Buse D.C., Pozo-Rosich P., Özge A. et al. Migraine: epidemiology and systems of care. Lancet. 2021;1397(10283):1485–1495. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32160-7

2. Tepper S.J. CGRP and headache: a brief review. Neurol. Sci. 2019;40(Suppl.1):99–105. https://doi.org/10.1007/s10072-019-03769-8

3. Sacco S., Bendtsen L., Ashina M., Reuter U., Terwindt G., Mitsikostas D.D., Martelletti P. European headache federation guideline on the use of monoclonal antibodies acting on the calcitonin gene related peptide or its receptor for migraine prevention. J. Headache Pain. 2019;20(1):6. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0955-y

4. Martelletti P. Erenumab is effective in reducing migraine frequency and improving physical functioning. BMJ Evid. Based Med. 2019;24(2):76. https://doi.org/10.1136/bmjebm-2018-110937

5. Barbanti P., Aurilia C., Egeo G., Fofi L. Erenumab: from scientific evidence to clinical practice — the first Italian real-life data. Neurol. Sci. 2019;40(1.Suppl.):177–179. https://doi.org/10.1007/s10072-019-03839-x

6. Ornello R., Casalena A., Frattale I., Gabriele A., Affaitati G., Giamberardino M.A., Assetta M. et al. Real-life data on the efficacy and safety of erenumab in the Abruzzo region, central Italy. J. Headache Pain. 2020;21(1):32. https://doi.org/10.1186/s10194-020-01102-9

7. Barbanti P., Aurilia C., Egeo G., Fofi L., Cevoli S., Colombo B. et al. Erenumab in the prevention of high-frequency episodic and chronic migraine: Erenumab in Real Life in Italy (EARLY), the first Italian multicenter, prospective real-life study. Headache. 2021;61(2):363–372. https://doi.org/10.1111/head.14032

8. Matteo E., Favoni V., Pascazio A., Pensato U., Benini M., Asioli G.M. et al. Erenumab in 159 high frequency and chronic migraine patients: real-life results from the Bologna Headache Center. Neurol. Sci. 2020;41(Suppl.2):483–484. https://doi.org/10.1007/s10072-020-04667-0

9. Екушева Е.В., Артеменко А.Р., Ширшова Е.B., Соков П.Е., Плиева А.М. Применение Эренумаба у пациентов с хронической мигренью в реальной клинической практике. Российский неврологический журнал. 2021;26(5):44–50.

10. Ващенко Н.В., Ужахов А.М., Богородская М.В., Коробкова Д.З., Азимова Ю.Э., Скоробогатых К.В. Полугодовое применение CGRP-моноклональных антител в клинической практике: промежуточный анализ эффективности и безопасности. Медицинский Совет. 2021;21(1):64–70.

11. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013;33(9):629–808. https://doi.org/10.1177/0333102413485658

12. Всероссийское общество неврологов, межрегиональная общественная организация «Российское общество по изучению головной боли». Клинические рекомендации: мигрень. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2, 2022.

13. Tepper S.J., Diener H.C., Ashina M., Brandes J.L., Friedman D.I., Reuter U. et al. Erenumab in chronic migraine with medication overuse: Subgroup analysis of a randomized trial. Neurology. 2019;92(20):e2309–e2320. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000007497

14. Reuter U., Goadsby P.J., Lanteri-Minet M., Wen S., Hours-Zesiger P., Ferrari M.D., Klatt J. Efficacy and tolerability of erenumab in patients with episodic migraine in whom two-to-four previous preventive treatments were unsuccessful: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b study. Lancet. 2018;392(10161):2280–2287. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32534-0

15. Dodick D.W., Ashina M., Brandes J.L., Kudrow D., LanteriMinet M., Osipova V. et al. ARISE: a phase 3 randomized trial of erenumab for episodic migraine. Cephalalgia. 2018;38(6):1026–1037. https://doi.org/10.1177/0333102418759786

16. Straube A., Stude P., Gaul C., Schuh K., Koch M. Real-world evidence data on the monoclonal antibody erenumab in migraine prevention: perspectives of treating physicians in Germany. J. Headache Pain. 2021;22(1):133. doi: 10.1186/s10194-021-01344-1

17. de Vries Lentsch S., Verhagen I.E., van den Hoek T.C., Maassen van den Brink A., Terwindt G.M. Treatment with the monoclonal calcitonin gene-related peptide receptor antibody erenumab: A real-life study. Eur. J. Neurol. 2021;28(12):4194–4203. https://doi.org/10.1111/ene.15075

18. Dworkin R.H., Turk D.C., Wyrwich K.W., Beaton D., Cleeland C.S., Farrar J.T. et al. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J. Pain. 2008;9(2):105–121. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2007.09.005

19. Hepp Z., Bloudek L.M., Varon S.F. Systematic review of migraine prophylaxis adherence and persistence. J. Manag. Care Pharm. 2014;20(1):22–33. https://doi.org/10.18553/jmcp.2014.20.1.22

20. Naprienko M.V., Smekalkina L.V. Strategies for Improving the Efficacy of Treatment of Chronic Migraine. Neurosci. Behav. Physi. 2017;47:813–816. https://doi.org/10.1007/s11055-017-0473-4

21. Katsarava Z., Schneeweiss S., Kurth T., Kroener U., Fritsche G., Eikermann A. et al. Incidence and predictors for chronicity of headache in patients with episodic migraine. Neurology. 2004;62(5):788–90. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000113747.18760.d2

22. Ornello R., Tiseo C., Frattale I., Perrotta G., Marini C., Pistoia F., Sacco S. The appropriate dosing of erenumab for migraine prevention after multiple preventive treatment failures: a critical appraisal. J. Headache Pain. 2019;20(1):99. https://doi.org/10.1186/s10194-019-1054-4