Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Российский неврологический журнал

Расширенный поиск

АСПЕКТЫ БЕЗОПАСНОСТИ БЕЗ ПОТЕРИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИ ПЕРЕВОДЕ ПАЦИЕНТОВ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ С ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТА КОПАКСОН-ТЕВА НА ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ТИМЕКСОН

https://doi.org/10.30629/2658-7947-2019-24-4-44-51

Полный текст:

Remote (Rus)

Об авторах

Т. О. Симанив
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Россия

кандидат медицинских наук, научный сотрудник 6-го неврологического отделения 

Москва


М. Н. Захарова
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Россия
Москва


А. Н. Бойко
Кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Россия
Москва


Н. Ю. Лащ
Кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Россия
Москва


С. В. Котов
Кафедра неврологии ФУВ ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского
Россия
Москва


Ф. А. Хабиров
Кафедра неврологии и мануальной терапии ГОУ ДПО «КГМА Минздрава»
Россия
Казань


Т. И. Хайбуллин
Кафедра неврологии и мануальной терапии ГОУ ДПО «КГМА Минздрава»
Россия
Казань


Д. В. Сазонов
Отделение клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России
Россия
Новосибирск


А. В. Ярмощук
Отделение клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России
Россия
Новосибирск


Л. А. Бабенко
Отделение клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России
Россия
Новосибирск


Ю. В. Тринитатский
Центр неврологии ГУЗ «Ростовская областная клиническая больница»
Россия
Ростов-на-Дону


Список литературы

1. Rieckmann P., Boyko A., Centonze D., Elovaara I., Giovannnoni G., Havrdová E., Hommes O., Kesselring J., Kobelt G., Langdon D., LeLorier J., Morrow S.A., Oreja-Guevara C., Schippling S., Thalheim C. Achieving patient engagement in multiple sclerosis: A perspective from the multiple sclerosis in the 21st Century Steering Group. Multiple Sclerosis & Related Disorders. 2015;4(3):202-218. doi: 10.1016/j.msard.2015.02.005.

2. Этиология и патогенез рассеянного склероза Завалишин И.А., Захарова М.Н., Жученко Т.Д., Переседова А.В. В книге: Рассеянный склероз: избранные вопросы теории и практики. М., 2000. С. 537-579.

3. Boyko A., Kobelt G., Berg J., Boyko O., Popova E., Capsa D., Eriksson J. The European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe: Results for Russia. Mult Scler. 2017;23(2S):155-165. doi: 10.1177/ 1352458517708668.

4. Бойко А.Н., Гусев Е.И. Современные алгоритмы диагностики и лечения рассеянного склероза, основанные на индивидуальной оценке состояния пациента. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017;117; 2(2):92-106. doi: 10.17116/jnevro20171172292-106

5. Переседова А.В., Завалишин И.А. Современное состояние проблемы рассеянного склероза. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2009;3(1):43-47.

6. Завалишин И.А., Переседова А.В., Стойда Н.И., Адарчева Л.С., Захарова М.Н., Ниязбекова А.С., Аскарова Л.Ш., Реброва О.Ю. Опыт применения копаксона в России. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2005;105(8):29-31.

7. Бойко А.Н., Давыдовская М.Ф., Демина Т.Л., Лащ Н.Ю., Овчаров В.В., Попова Е.В., Попова Н.Ф., Ромашкин А.В., Рябухина О.В., Хачанова Н.В., Шаранова С.Н., Щур С.Г., Гусев Е.И. Эффективность и переносимость глатирамера ацетата (копаксона) при длительном использовании: 10-летний опыт Московского городского центра рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова. 2012;112:2(2):86-92.

8. Переседова А.В., Завалишин И.А., Адарчева Л.С., Аскарова Л.Ш., Захарова М.Н., Елисеева Д.Д., Ниязбекова А.С., Стойда Н.И., Трифонова О.В. Глатирамера ацетата (Копаксон) в лечении рассеянного склероза. Результаты длительного применения: возникающие вопросы и направления дальнейших исследований. Нервные болезни. 2012;4:26-30.

9. Boyko A. Long-term results of the fi rst line DMT depend on the presence of minimal MS activity during fi rst years of therapy: data of 15 years observation. Multiple Sclerosis & Demyelinating Diseases. 2016:1:14. DOI 10.1186/s40893-016-0015-x.

10. Завалишин И.А., Переседова А.В., Стойда Н.И., Аскарова Л.Ш., Реброва О.Ю., Захарова М.Н., Ниязбекова А.С., Адарчева Л.С., Байдина E.B. Сравнительный анализ эффективности иммуомодулирующей терапии рассеянного склероза ребифом 22 мкг, бетафероном и копаксоном (результаты 3 лет лечения). Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2007;107( S4):99-105.

11. Рябцева М.С., Неугодова Н.П., Батуашвили Т.А., Симутенко Л.В. Экспериментальная оценка биоэквивалентности оригинальны и воспроизведенных пептидных препаратов при рассеянном склерозе. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2018;12(2):39-44.

12. Шварц Г.Я., Раменская Г.В. Анализ причин практической невозможности создания генериков копаксона. Химико-фармацевтический журнал. 2012;46(11):24-29.

13. Johnson KP. Expert Glatiramer acetate and the glatiramoid class of immunomodulator drugs in multiple sclerosis: an update. Opin Drug Metab Toxicol. 2010 May;6(5):643-60.

14. Anderson J., Bell C., Bishop J., Capila I., Ganguly T., Glajch J., Iyer M., Kaundinya G., Lansing J., Pradines J., Prescott J., Cohen B.A., Kantor D., Sachleben R. Demonstration of equivalence of a generic glatiramer acetate (Glatopa™). J. Neurol. Sci. 2015 Dec 15;359(1-2):24-34.

15. Бойко А.Н., Захарова М.Н. Анализ регистрационных клинических исследований аналогов препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова. 2017;117:10(2):53-56. doi: 10.17116/jnevro201711710253-56.

16. Бойко А.Н., Лащ Н.Ю., Шаранова С.Н., Захарова М.Н., Трифонова О.В., Симанив Т.О., Лысогорская Е.В., Гурьянова О.Е., Котов С.В., Якушина Т.И., Лиждевой В.Ю., Белова Ю.А., Хабиров Ф.А., Бабичева Н.Н., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Аверьянова Л.А., Сазонов Д.В., Одинак М.М., Бисага Г.Н., Тринитатский Ю.В., Цукурова Л.А., Иванов Р.А., Шустова М.С. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов глатирамер ацетата 20 мг у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: результаты первого года наблюдения. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;116;10(2):61-67. doi: 10.17116/jnevro201611610261-67

17. Kelley B.J., Rodriguez M. Seizures in patients with multiple sclerosis: epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2009 Oct;23(10):805-15.

18. Хабиров Ф.А., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Бабичева Н.Н., Аверьянова Л.А., Шакирзянова С.Р Результаты открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран ® ФС (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом. Нервно-мышечные болезни. 2016;6(4):28-36. doi.org/10.17650/2222-8721-2016-6-4-28-36

19. Касаткин Д.С. Оценка и прогнозирование безопасности терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза. Дисс. на соискание уч. степени доктора медицинских наук. Ярославль, 2016.

20. Selmaj K., Barkhof F., Belova A.N., Wolf C., van den Tweel E.R., Oberyé J.J., Mulder R., Egging D.F., Koper N.P., Cohen J.A. Switching from branded to generic glatiramer acetate: 15-month GATE trial extension results. Mult. Scler. 2017 Dec;23(14):1909-1917. doi: 10.1177/1352458516688956.


Рецензия

Для цитирования:

Симанив Т.О., Захарова М.Н., Бойко А.Н., Лащ Н.Ю., Котов С.В., Хабиров Ф.А., Хайбуллин Т.И., Сазонов Д.В., Ярмощук А.В., Бабенко Л.А., Тринитатский Ю.В. АСПЕКТЫ БЕЗОПАСНОСТИ БЕЗ ПОТЕРИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИ ПЕРЕВОДЕ ПАЦИЕНТОВ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ С ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТА КОПАКСОН-ТЕВА НА ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ТИМЕКСОН. Российский неврологический журнал. 2019;(4):44-51. https://doi.org/10.30629/2658-7947-2019-24-4-44-51

For citation:

Simaniv T.O., Zakharova M.N., Boyko A.N., Lashch N.Yu., Kotov S.V., Khabirov F.A., Khaibullin T.I., Sazonov D.V., Yarmoschuk A.V., Babenko L.A., Trinitatsky Yu.V. SAFETY ASPECTS WITHOUT LOSS OF EFFECTIVENESS IN THE SWITCH OF PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS FROM THE ORIGINAL DRUG GLATIRAMER ACETATE COPAXONE-TEVA ON THE BIOSIMILAR TIMEXON. Russian neurological journal. 2019;(4):44-51. (In Russ.) https://doi.org/10.30629/2658-7947-2019-24-4-44-51

Просмотров: 2248


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2658-7947 (Print)
ISSN 2686-7192 (Online)

E-mail: rnj@medbook.ru
тел: +7 (903) 293-56-71

создано и поддерживается NEICON
(лаборатория Elpub)