г. Кемеров; Сочи; Краснодар
Kemerovo; Sochi; Krasnodar
Сочи
Sochi
г. Кемеров
Kemerovo
г. Кемеров
Kemerovo
В настоящее время воздействие на процесс воспаления становится приоритетным фактором профилактики повторных атеротромботических событий, в том числе и инсульта. В 2022 г. нами спланировано исследование «КОЛХИДА» — двуцентровое проспективное рандомизированное открытое контролируемое клиническое исследование низких доз колхицина для профилактики раннего неврологического ухудшения и повторного нарушения мозгового кровообращения у пациентов в остром периоде атеротромботического ишемического инсульта легкой степени тяжести во время госпитализации. (ClinicalTrials.gov identifier: NCT06102720). Цель статьи — представить основную концепцию протокола, его дизайн и первые промежуточные результаты. Материал и методы. Протокол исследования основан на сравнении приёма колхицина 0,5 мг/день в дополнении к 100 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) и двойной антитромбоцитарной терапией (ДАТТ) у пациентов с легким атеротромботическим ишемическим инсультом. В группу колхицина и АСК включен 31 пациент, в группу ДАТТ — 34 пациента.
Результаты. В группе ДАТТ было зафиксировано 7 (20,6%) повторных нефатальных инсультов в отличие от группы колхицина и АСК, где повторные нарушения мозгового кровообращения были зарегистрированы лишь у двух больных (6,5%) [снижение относительного риска 2,2, χ2 = 2,9, p = 0,09]. Клинических значимых кровотечений, других нежелательных явлений не было в обеих группах.
Заключение. Промежуточные результаты исследования свидетельствуют о возможном подтверждении гипотезы, что противовоспалительная терапия низкими дозами колхицина в сочетании со стандартной терапией не уступает комбинации АСК и клопидогрела, а возможно, и эффективнее снижает количество ранних неврологических ухудшений и повторных ишемических инсультов у пациентов в остром периоде легкого атеротромботического инсульта при равном профиле безопасности.
Influence on inflammation is currently becoming a priority target for the prevention of recurrent atherothrombotic events, including stroke. In 2022, we planned the KOLCHIDA study, a two-center, prospective, randomized, open-label, controlled clinical trial with endpoint assessment (ClinicalTrials.gov identifier: NCT06102720). The purpose of this study is to conduct a comparative assessment of the clinical effectiveness of dual antiplatelet therapy with acetylsalicylic acid (ASA) and clopidogrel and the combination of ASA with colchicine in patients in the acute period of “minor” ischemic atherothrombotic stroke. The purpose of this publication is to present the basic concept of the protocol, its design and the first intermediate results. Material and methods. The intervention consisted of colchicine 0.5 mg/day in addition to ASA versus dual antiplatelet therapy (DAPT) in patients with non-severe ischemic stroke. 31 patients were included in the colchicine and ASA group, and 34 patients were included in the DAPT group. Results. In the comparison group, 7 (20.6%) recurrent non-fatal strokes were recorded, in contrast to the colchicine group, where acute vascular events were recorded in only two patients (6.5%) [RRR 2.2, NNT = 7, χ2 = 2, 9, p = 0.09]. There were no clinically significant bleeding or other adverse events in both groups. Conclusion. Interim results of the study indicate possible confirmation of the hypothesis that anti-inflammatory therapy with low doses of colchicine in combination with standard therapy is not inferior to the combination of ASA and clopidogrel, and perhaps more effectively reduces the number of early neurological deteriorations and recurrent ischemic strokes in patients in the acute period of mild atherothrombotic stroke with equal security profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.